圖片來源:美國 FDA 網站截圖
上述公告發布后,FDA 宣布召回市面上正在銷售的有問題的雷尼替丁,主要涉及 Sandoz 公司以及 Apotex 公司的產品。
NDMA 并不是雷尼替丁的活性成分,而是在生產過程中被帶入的雜質,目前 FDA 正在評估雷尼替丁中低水平的 NDMA 是否會對患者構成風險。
其實,這已經不是 NDMA 在藥物中第一次被檢測出了。去年七月,歐洲藥品管理局(EMA)發布公告,要求召回由中國浙江華海制藥公司供應的纈沙坦原料藥生產的纈沙坦制劑。
藥物召回的原因主要是這些批次纈沙坦的活性藥物成分(API)在測試期間發現了「來自外部供應商的原材料含有雜質」,該雜質就是 NDMA。值得注意的是,NDMA 不只存在于藥物生產過程中,在我們身邊就能發現它的蹤影。比如空氣中的二手煙、用次氯酸消毒后的飲用水、咸魚、啤酒、腌制食品等都含有一定量的 NDMA。由此可見,要想完全避免與 NDMA 的接觸,幾乎不可能。但對于藥物來說,我們可以使用其他替代藥物;在生活習慣方面,我們應拒絕煙酒,清淡飲食,規律作息,以此來減少 NDMA 對我們身體的影響。
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