為了便于監督和管理，國家食品藥品監督管理局（SFDA）于2001年對舊的藥品批準文號按統一格式進行了換發。

那么，藥品批準文號中的字母和數字代表著什么意思呢？

如何解讀藥品的批準文號？

每一種藥品的外包裝上都印有批準文號。藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。我國《藥品管理法》規定，生產藥品必須經國務院藥品管理部門批準，并發給文號。藥品批準文號的統一格式是：國藥準（試）字+1位漢語拼音字母＋8位阿拉伯數字。

它們的具體含義是：

1.準字表示該藥品為國家批準正式生產的藥品，試字表示該藥品為國家批準試生產的藥品。

2.漢語拼音字母表示該藥品的類別（7類）：Z-中藥、H-化學藥品、S-生物制品、J-進口分裝藥品、T-體外化學診斷試劑、F-藥用輔料、B保健藥品。

3.在8位阿拉伯數字中，頭兩位數字代表批準文號的批準機關。

其中數字10代表原衛生部，表示該藥品為原衛生部批準的藥品；

數字19和20代表國家食品藥品監督管理局，表示該藥品為國家食品藥品監督管理局批準的藥品，其他數字為各省、自治區、直轄市的行政代碼。

這些行政代碼分別表示：11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-內蒙古自治區，21-遼寧省，22-吉林省，23-黑龍江省，31-上海市，32-江蘇省，33浙江省，34-安徽省，35-福建省，36-江西省，37-山東省，41-河南省，42-湖北省，43-湖南省，44-廣東省，45-廣西壯族自治區，46-海南省，50-重慶市，51-四川省，52-貴州省，53-云南省，54-西藏自治區，61-陜西省，62-甘肅省，63-青海省，64-寧夏回族自治區，65-新疆維吾爾自治區。

8位阿拉伯數字中的第3、4位數字表示批準該藥生產之公元年號的后兩位數字

第5、6、7、8位數字（即最后四位數字）為藥品的順序號。

下面我們就舉例具體解讀一下藥品的批準文號。

如藥品批準文號是國藥準字H20000655，這表明該藥是化學藥品，是國家食品藥品監督管理局于2000年批準生產的，藥品順序號為0655；

藥品批準文號是國藥準字S10950032，表明該藥為生物制品，是原衛生部于1995年批準生產的，藥品順序號為0032；

批準文號是國藥準字Z53020799，表明該藥是中藥，原批準文號是云南省藥品監督管理部門2002年核發的，藥品順序號為0799。

了解藥品批準文號的含義后，人們在購買藥品時，就能夠識別出藥品的真偽。

例如，標有國藥準字B2401019的藥品，由于藥品的批準文號中不應出現數字24，同時其阿拉伯數字不應只有7位，所以可以初步認定該藥是假藥；

標有國藥準字Z430204977的藥品，其批準文號中的43代表湖南省，但如果該藥品的外包裝上標明其生產廠家是其他省份，而不是湖南省，則可以初步認定該藥品是假藥。

對于可疑的藥品批準文號，可以通過SFDA網站的藥品基礎數據庫進行查詢，以確定其真偽。